Projets en cours

UVB : treatment of UVeitis in Behçet’s diseases with biologics (Essai randomisé multicentrique contre placebo)

Synopsis

Contact : david.saadoun@aphp.fr

Mis à jour le 17 mars 2020


TRIBECA : efficacité et tolérance du Belimumab dans les vascularites cryoglobulinémiques mixtes non infectieuses

Synopsis

Contact : david.saadoun@aphp.fr

 

Mis à jour le 17 mars 2020


MAINtenance of remission with RITuximab versus azathioprine for patients with newly-diagnosed or relapsing Eosinophilic Granulomatosis with polyangiitis.
A prospective, randomized, controlled, double-blind study: the MAINRITSEG trial.

 

Contact: xavier.puechal@aphp.fr

Schéma de l'étude MAINRITSEG

Protocole de l'étude

Synopsis

 

Mis à jour le 17 mars 2020


Evaluation du bénéfice d’un traitement adjuvant par hydroxychloroquine à la prise en charge médicale habituelle pour l’obtention d’une grossesse à terme non-compliquée en cas de syndrome des antiphospholipides obstétrical primaire: Etude de phase II multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo. « HYDROSAPL »

Synopsis

Contact: arsene.mekinian@aphp.fr

Mis à jour le 26 février 2020


Induction des lymphocytes T régulateur par l’interleukine 2 à faible dose chez des femmes ayant des fausses couches spontanées précoces répétées inexpliquées (FCRI) ; essai FaCIL-2

Synopsis

Contact: arsene.mekinian@aphp.fr

Mis à jour le 26 février 2020


Efficacy of certolizumab in women with unexplained recurrent implantation failure: a double-blind randomized controlled trial; essai CERTIFy

Synopsis

Contact: arsene.mekinian@aphp.fr

Mis à jour le 26 février 2020


French prospective open label phase II randomized non-comparative study of SC tocilizumab associated with IV pulse steroid versus IV pulse steroid alone for the treatment of acute anterior ischemic optic neuropathy associated with giant cell arteritis: TOCIAON

Synopsis

Contact: arsene.mekinian@aphp.fr

Mis à jour le 26 février 2020


Efficacy of Tocilizumab in association to steroids in giant cell arteritis with cerebro-vascular involvement patients: French multicentre randomised and placebo-controlled trial, TOGiAS trial

Synopsis

Contact: arsene.mekinian@aphp.fr

Mis à jour le 26 février 2020


Protocole PAVILLON (PREPS 2019), "Parcours de soins hôpital-ville personnalisé et coordonné des patients dépistés dénutris à l’hôpital : une étude prospective multicentrique". Essai prospectif multicentrique contrôlé randomisé en cluster avec permutation séquentielle de type stepped-wedge.

La dénutrition est une maladie fréquente : elle touche entre 30 et 60% des patients hospitalisés. Le taux de mortalité chez les sujets dénutris hospitalisés est estimé à 30% à 1 an et près de 50% à 3 ans, soit 4 fois supérieur aux sujets non dénutris et ce quel que soit leur âge. La dénutrition est responsable d’une augmentation importante des risques d’infections, d’escarres et de chutes. Malheureusement, elle est actuellement très largement sous-diagnostiquée à l’hôpital comme en ville. Cette étude propose d’implanter un parcours de soins spécifique de la dénutrition dans plusieurs unités de Médecine Interne, avec un dépistage systématique de la dénutrition dans ces services, puis l’instauration d’une stratégie thérapeutique adaptée à l’hôpital avec un suivi régulier en ville par un réseau de soignants comportant notamment une IDE, une diététicienne et le médecin traitant: CHU de Rennes, CHU de Grenoble, CHU de Marseille, CHU de Montpellier,  Jean Verdier (AP-HP), CH Dreux, CH Sens, CH Valenciennes

Début de l’étude estimé à fin 2020.

Contact : lilian.alix@chu-rennes.fr

 

Mis à jour le 26 février 2020


Le projet PRADO INCADO est un projet dédié à la télésurveillance des patients insuffisants cardiaques, sur leur lieu de vie, au décours d’une hospitalisation pour Œdème Aigu Pulmonaire (OAP) suivants le programme de la CPAM PRADO IC.

 

Synopsis

 

Contact : Emmanuel Andrès, emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr

 

Mis à jour le 11 juin 2019


Cohorte multicentrique des patients VIH ayant un profil d’évolution extrême : CODEX

 

Protocole

 

Contact: Olivier Lambotte, olivier.lambotte@aphp.fr ; Brigitte Autran, brigitte.autran@aphp.fr

Mis à jour le 11 juin 2019


Registre R-PFS : Efficacité du rituximab dans le syndrome pseudo-Felty

 

Synopsis

 

Contact : Martin Soubrier, msoubrier@chu-clermontferrand.fr ; Hervé Lobbes, hlobbes@chu-clermontferrand.fr

 

Mis à jour le 11 juin 2019


Etude TACUS : Efficacité et tolérance de la Lévocétirizine seule ou en association avec l’acide tranexamique dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée. Etude multicentrique contrôlée randomisée en cross-over, en double-aveugle.

Synopsis

 

Contact : Laurence Bouillet, LBouillet@chu-grenoble.fr

 

Mis à jour le 30 mai 2019


Etude pilote multicentrique d’évaluation des sensibilité, spécificité,valeurs prédictives positive et négative du test au chewing-gum pour le diagnostic de l’artérite à cellule géante (maladie de Horton) : ChewingHort

Synopsis

 

Contact : Guillaume Gondran, guillaume.gondran@chu-limoges.fr

Mis à jour le 15 février 2020


MAINESPAN Study: A Prospective Comparative Randomized Double-blind Placebo-controlled In-Parallel Groups Multicenter, Study to Evaluate the remission MAINtenance using Extended administration of Prednisone in Systemic anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)-associated vasculitis.

Projet détaillé

 

Synopsis

 

Contact : Jean-Christophe Lega, jean-christophe.lega@chu-lyon.fr

 

Mis à jour le 15 février 2020


Etude ITAC : Induction Therapy with Anti-TNF alpha vs Cyclophosphamide in severe Behçet disease, essai randomisé multicentrique

Synopsis

 

Contact: David Saadoun, davis.saadoun@aphp.fr

 

Mis à jour le 30 mai 2019


Etude RUBI :  Refractory Uveitis Biotherapies

Synopsis

 

Contact: Davis Saadoun, david.saadoun@aphp.fr

 

Mis à jour le 30 mai 2019


Etude INTOReTAK: INfliximab and TOcilizumab in Refractory/relapsing TAKayasu arteritis, essai randomisé multicentrique

Synopsis

 

Contacts : tristan.mirault@aphp.fr ou david.saadoun@aphp.fr

 

Mis à jour le 30 mai 2019


Etude URBA (Uvéites Récidivantes : Bénéfice des Antituberculeux) : étude multicentrique, randomisée, évaluant l’intérêt du traitement antituberculeux au cours de l’uvéite antérieure récidivante

Protocole de l'étude

 

Contact : Salim Trad, salim.trad@aphp.fr

Mis à jour le 30 mai 2019


Etude USTEKINISU : A multicenter phase 2 single-arm proof-of-concept trial assessing the efficacy and safety of ustekinumab in association with prednisone, for the treatment of non-infectious severe uveitis (NISU)

Protocole de l'étude

 

Contact: Philip Bielefeld, philip.bielefeld@chu-dijon.fr


Mis à jour le 30 mai 2019


Protocoles sclérodermie

Traitement des sclérodermies systémiques sévères réfractaires par injection de cellules souches mésenchymateuses allogéniques » déjà en ligne sur votre site. Investigateur coordinateur : Professeur Dominique Farge-Bancel (dominique.farge-bancel@aphp.fr), CRMR MATHEC, Unité de Médecine Interne: Maladies Auto-immunes et Pathologie Vasculaire (UF 04), Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris.

Vous trouverez la version actualisée du synopsis sur le lien suivant : https://www.mathec.com/2018/05/01/greffes-de-cellules-souches-mesenchymateuses-allogeniques/ . Pour information l’ensemble des inclusions ont été effectée (20 patients au total), la derniere inclusion ayant eu lieu en janvier 2020. “Treatment of severe refractory systemic lupus erythematosus by injection of allogeneic mesenchymal stem cells derived from the umbilical cord”, Chief investigator: Professeur Dominique Farge-Bancel (dominique.farge-bancel@aphp.fr), CRMR MATHEC, Unité de Médecine Interne: Maladies Auto-immunes et Pathologie Vasculaire (UF 04), Unité de Médecine Interne: Maladies Auto-immunes et Pathologie Vasculaire (UF 04), Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris. Synopsis disponible au lien suivant : https://www.mathec.com/2018/02/13/mesenchymateuses-allogeniques/ . Les inclusions sont actuellement ouvertes.

Post AHSCT (Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation) management for patients with systemic sclerosis: a prospective, non-interventional approach across Europe, Chief investigator : Professeur Dominique Farge-Bancel (dominique.farge-bancel@aphp.fr), CRMR MATHEC, Unité de Médecine Interne: Maladies Auto-immunes et Pathologie Vasculaire (UF 04), Unité de Médecine Interne: Maladies Auto-immunes et Pathologie Vasculaire (UF 04), Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris. Synopsis disponible au lien suivant : https://www.mathec.com/2018/02/01/cellules-souches-mesenchymateuses-allogeniques-injection-iv-dans-le-traitement-du-lupus-erythemateux-systemique-refractaire-severe-aux-traitements-classiques-prealables/ . Les inclusions sont ouvertes.

« Traitement des sclérodermies systémiques sévères réfractaires par injection de cellules souches mésenchymateuses allogéniques »

Investigateur coordinateur : Professeur Dominique Farge-Bancel (dominique.farge-bancel@aphp.fr), Médecine Interne L6, Hôpital Saint Louis, 1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris

PDF icon Synopsis de l'étude

 

Mis à jour le 26 février 2020


Projet « EGR2 : étude prospective observationnelle sur la grossesse au cours des maladies rares»

Coordonnatrice : Nathalie Costedoat-Chalumeau (nathalie.costedoat@gmail.com), Centre de Référence des Maladies Rares autoimmunes et systémiques, Hôpital Cochin, 27 rue du Faubourg Saint Jacques, 75014 Paris

Etude en cours

PDF icon Projet EGR2

 

Mis à jour le 7 septembre 2015


Evaluation du bénéfice sur la fonction rénale (et la tolérance) des bolus de méthylprednisolone dans la sarcoïdose rénale

 

Contacts : M. Mahévas (matthieu.mahevas@hmn.aphp.fr), J.-J. Boffa (jean-jacques.boffa@tnn.aphp.fr)

Synopsis de l'étude


Efficacité et tolérance d’un traitement de première intention par tocilizumab dans la maladie de Takayasu: étude française multicentrique prospective (TOCITAKA)

 

Contacts : O. Fain (olivier.fain@jvr.aphp.fr), A. Mékinian (arsene.mekinian@jvr.aphp.fr)

Nombre d'inclusions : 8 sur 15 (mis à jour le 4 septembre 2015)

Synopsis de l'étude


Etude prospective randomisée comparative prednisone/ cyclophosphamide versus prednisone/ Rituximab au cours de l'Hémophilie Acquise (étude CREHA).

Contacts : H. Lévesque (herve.levesque@chu-rouen.fr), J.-Y. Borg (jeanne-yvonne.borg@chu-rouen.fr)

Synopsis de l'étude

Fax inclusion randomisation

Consentement étude

Consentement génétique

Nombre d'inclusions : 54 (26 dans le bras cyclophosphamide, 28 dans le bras Rituximab) (mis à jour le 10 septembre 2015)